삼성전자, 갤럭시 버즈 ‘청력 체크·케어’ 기능 식약처 의료기기 허가 획득

서원호 기자

등록 2026-11-04 11:17

삼성전자가 갤럭시 버즈의 ‘청력 체크’와 ‘청력 케어’ 기능에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 획득했다.


삼성전자, 갤럭시 버즈 ‘청력 체크·케어’ 기능 식약처 의료기기 허가 획득

이번 허가를 통해 갤럭시 버즈4 프로와 갤럭시 버즈3 프로 사용자는 기존 기기를 활용해 청력을 검사하고 개인 맞춤형 소리 증폭 기능을 사용할 수 있게 됐다. 해당 기능은 내년 초 소프트웨어 업데이트를 통해 국내 사용자에게 순차적으로 제공된다.


사용자는 스마트폰 설정 내 갤럭시 버즈 메뉴에서 ‘청력 체크’ 기능을 실행할 수 있다. 임상 수준의 순음 공기전도 청력검사 방식을 통해 양쪽 귀의 청력 저하 정도를 측정하고 청력도를 생성한다.


순음 공기전도 청력검사는 주파수별로 단일 음을 들려주고 들을 수 있는 가장 작은 소리의 크기를 측정하는 표준 검사법이다. 측정된 결과는 7단계로 분류되며, 검사 이후 필요한 조치 사항에 대한 안내도 함께 제공된다.


‘청력 케어’ 기능은 앞선 검사 결과를 바탕으로 사용자가 잘 듣지 못하는 주파수의 소리를 청력도에 맞춰 자동으로 증폭한다. 만 18세 이상의 경도에서 중등도 난청 의심 사용자는 전문가의 도움 없이도 직접 소리를 조정할 수 있다.


특히 이 기능에는 호주 국립음향연구소에서 개발한 글로벌 임상 표준 공식인 ‘NAL-NL2’가 적용됐다. 이를 통해 개인의 청력 특성에 최적화된 증폭량을 산출해 보다 정교한 청각 보조 경험을 제공한다.


청력 관련 데이터와 인사이트는 삼성 헬스 앱에서 통합 관리할 수 있다. 삼성전자는 2020년 갤럭시 버즈 플러스에 개인용 소리 증폭 제품 기능을 도입한 이후 지속적인 기술 개발과 임상을 거쳐 이번 성과를 거뒀다.


지난 7월 미국 식품의약국으로부터 동일 기능에 대한 허가를 받은 바 있는 삼성전자는 이번 국내 허가를 계기로 청력 지원 접근성을 더욱 강화할 계획이다.


삼성전자 MX사업부 디지털 헬스팀장 박헌수 부사장은 '이번 식약처 허가를 통해 청력 체크와 청력 케어 기능을 갤럭시 버즈에 직접 통합함으로써 청력 지원에 대한 접근성을 넓혔다'고 말했다.


박 부사장은 이어 '삼성전자는 갤럭시 생태계의 연결성과 디지털 헬스 기술을 바탕으로 선제적이고 개인화된 건강 관리 경험을 지속 확대해 나갈 것'이라고 강조했다.


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